Pharmacien.ne assistant.e spécialiste PARIS

Caractéristiques : Missions confiées 1) Evaluation de la valeur ajoutée des médicaments - réévaluer le caractère ‘indispensable’ des préparations hospitalières mises à disposition - identifier de nouvelles utilisations thérapeutiques et évaluer leur bien fondé - mettre en œuvre les moyens adéquats : recherche et analyse bibliographique (données pharmaco-toxicologiques et cliniques), enquêtes auprès des utilisateurs et des experts médicaux 2) Affaires réglementaires - assurer la déclaration réglementaire des préparations hospitalières à l’ANSM - contribuer aux revues qualité produit conformément aux BPF - élaborer et valider la conformité des étiquetages et notices - participer à la rédaction de variations d’AMM - analyser les impacts et appliquer les nouveaux textes réglementaires (ex. pictogramme « Femmes enceintes ») 3) Information médico-pharmaceutique : Infomed - répondre aux demandes d’information des professionnels de santé et malades - rédiger/mettre à jour les fiches d’utilisation et les courriers d’information - rédiger et mettre à jour des questions-réponses types (ex. peut-on ouvrir les gélules de certaines préparations hospitalières pour en administrer le contenu ?) - gérer les risques de rupture de mise à disposition de préparation(s) hospitalière(s) : préparer les déclarations à l’ANSM, gérer les distributions contingentées, informer les PUI 4) Pharmacovigilance (PV) - recueillir, détecter les cas de PV - encadrer les activités du prestataire (veille de la littérature, requêtes Eudravigilance, détection du signal, rapports de sécurité, rapports bénéfices/risques, PSMF, etc.) - assurer ou superviser la formation du personnel - évaluer les cas d’usage non conforme à l’AMM Plus d'info dans le fichier joint.