Radiopharmacie

Si la médecine nucléaire est née dans les années 1950, la radiopharmacie n’est considérée comme une « activité pharmaceutique » relevant de la PUI, que depuis le début des années 1990 et plus précisément depuis la transposition de la directive 89/343/CEE du Conseil du 3 mai 1989 relative aux médicaments radiopharmaceutiques. Son existence réglementaire en France est la conséquence de la loi du 8 décembre 1992, donnant le statut de médicament aux produits radiopharmaceutiques.

La mise en place du DESC de radiopharmacie par l’arrêté du 29 avril 1988 a permis de mettre en place une formation spécifique pour les internes de Pharmacie. C'est l'arrêté du 1 décembre 2003 (voir ci dessous) qui aura permis la reconnaissance de qualification du DESC de radiopharmacie et radiobiologie, en le rendant indispensable à l’exercice des fonctions de radiopharmaciens à compter du 31 décembre 2005 : "Les pharmaciens qui assurent au sein d’une pharmacie à usage intérieur l’approvisionnement, la détention, la gestion, la préparation et le contrôle des médicaments radiopharmaceutiques, générateurs, trousses et précurseurs ainsi que leur dispensation doivent être titulaires du diplôme d’études spécialisées complémentaires de radiopharmacie et de radiobiologie".

Arrêté du 1er décembre 2003 relatif aux qualifications et à la formation des pharmaciens utilisant des médicaments radiopharmaceutiques dans les établissements de santé et les syndicats interhospitaliers :